Spécialiste, Pharmacovigilance / Specialist, Pharmacovigilance – Knight Therapeutics Canada

Pharmacy professionals are critical in healthcare, hospital services, retail, and clinical research. Explore the latest pharmacy job opportunities below.

Ce poste offre une formule de travail hybride, permettant d’effectuer 50 % de ses tâches en télétravail. Cette approche favorise un équilibre entre performance et flexibilité, tout en maintenant une collaboration étroite avec les équipes. Le poste est basé dans notre bureau de Ville Saint-Laurent, à Montréal.

À propos du poste

***Poste temporaire pour une durée approximative de 12 mois***

Sous la responsabilité du gestionnaire régional, Pharmacovigilance, Information médicale et Assistance aux patients, le spécialiste en pharmacovigilance veille à la conformité des activités de pharmacovigilance avec les lois et réglementations en vigueur ainsi qu’avec les procédures de Knight dans les différents territoires de la région.

Responsabilités principales

• Préparer du matériel de formation et dispenser une formation spécialisée en pharmacovigilance (au-delà des rapports sur les effets indésirables) aux employés et/ou sous-traitants de Knight.
• Assurer une liaison efficace avec le prestataire externe de pharmacovigilance afin de contrôler l’avancement des projets en cours ou de fournir un retour d’information, le cas échéant.
• Préparer les documents, adapter et/ou réviser les rapports de sécurité périodiques et/ou annuels à soumettre aux autorités sanitaires conformément à la réglementation applicable.
• Préparer les documents, adapter et/ou réviser les plans de gestion des risques et les soumettre aux autorités sanitaires conformément à la réglementation applicable. Une fois approuvés, mettre en œuvre et assurer le suivi des activités supplémentaires (telles que la distribution de matériel aux professionnels de la santé, la collecte de données).
• Ouvrir et contrôler les écarts et les CAPA liés aux activités de pharmacovigilance.
• Traiter les rapports individuels de sécurité (ICSR) provenant de toutes les sources conformément à la réglementation applicable, aux procédures de Knight et aux exigences et délais des partenaires sous licence.
• Apporter un soutien aux stagiaires en pharmacovigilance et assurer le suivi de leurs activités, le cas échéant.
• Effectuer l’examen médical des ICSR traités par les analystes/stagiaires en pharmacovigilance.

Compétences et aptitudes

• Bonne compréhension des réglementations canadiennes et internationales relatives au traitement et à la déclaration des cas d’événements indésirables et de plaintes concernant les produits.
• Capacité à résoudre des problèmes et esprit d’analyse.
• Grand souci du détail.
• Capacité à établir des priorités.
• Solides compétences informatiques (Microsoft Office : Excel, Power Point, Word)

Qualifications

• Baccalauréat en sciences infirmières ou dans une discipline connexe.
• Expérience à titre d’infirmière autorisée, d’infirmière praticienne et/ou de pharmacienne fortement préférée.
• Minimum de 5 ans d’expérience en pharmacovigilance.
• Bilinguisme (français et anglais) avec d’excellentes compétences en communication orale et écrite*

*Thérapeutique Knight s’engage à offrir un environnement de travail francophone à tous ses employés basés au Québec. Toutefois, malgré les efforts déployés dans le cadre de son programme de francisation pour limiter l’exigence de l’anglais, la maîtrise de l’anglais pour ce poste est de niveau avancé, notamment en raison de la nécessité de communiquer régulièrement en anglais avec des partenaires situés à l’extérieur du Québec.

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This position offers a hybrid work arrangement, allowing 50% of tasks to be performed remotely. This approach promotes a balance between performance and flexibility, while ensuring close collaboration with internal teams. The role is based in our office located in Ville Saint-Laurent, Montreal.

About the role

***Temporary position with an expected duration of approximately 12 months***

Reporting to the Regional Manager, Pharmacovigilance, Medical Information and Patient Support, the Specialist, Pharmacovigilance ensure compliance of the pharmacovigilance activities with laws and regulations and Knight procedures in the different territories of the region.

Key Responsibilities

• Prepare training material and provide specialized PV training (beyond AE reporting) to Knight employees and/or subcontractors
• Liaise efficiently with the external pharmacovigilance provider to control the advance of ongoing projects or provide feedback, if applicable.
• Prepare documents for, adapt and/or review periodic and/or annual safety reports for submission to Health Authorities as per the applicable regulations.
• Prepare documents for, adapt and/or review Risk Management Plans and submit to Health Authorities as per the applicable regulations. Once approved, implement, and follow up on additional activities (such as distribution of materials to Health professional, collection of data).
• Open and control deviations and CAPAs related with PV activities.
• Process Individual Case Safety Reports (ICSRs) from all sources in compliance with applicable regulations, Knight procedures and in-licensing partner requirements and timelines.
• Provide support to PV Interns and follow up on their activities, as applicable
• Perform the medical review of the ICSRs processed by the PV Analysts/Interns

Skills & Competencies

• Good understanding of Canadian and international regulations pertaining to adverse event and product complaint case processing and reporting.
• Problem solving & analytical skills.
• Strong attention to detail.
• Priority setting.
• Strong computer skills (Microsoft Office: Excel, Power Point, Word)

Qualifications

• Bachelor of Science in nursing or medical-related discipline.
• Experience as a Registered Nurse, Nurse Practitioner, and/or Pharmacist strongly preferred.
• Minimum 5 years of experience in Pharmacovigilance.
• Bilingualism (French and English) with excellent oral and written communication skills